Prijavljeno je da je SMA lijek licenciran u Turskoj u ime generala İlaç ve Sağlık Ürünleri Sanayi ve Ticaret A.Ş.
Izjava data Platformi za javno objavljivanje (KAP) je sljedeća: „Do danas, naša kompanija ga je isporučivala iz inostranstva na osnovu recepta za lično liječenje i koristila se u liječenju bolesti spinalne mišićne atrofije (SMA). odobreno od strane Ministarstva zdravlja i plaćeno od strane Zavoda za socijalno osiguranje (SGK).Zahtjev za licencu naše kompanije za lijek pod nazivom 'SPINRAZA 12 mg/5 ml intratekalni rastvor za injekciju' sa aktivnim sastojkom 'Nusinersen sodium' , što je jedina pokrivena metoda liječenja, odobrena je. Turska agencija za lijekove i medicinska sredstva, u svom pismu od 29.11.2022. (koje smo obavijestili 30.11.2022.), obavijestila nas je da je farmaceutska licenca u ime naše kompanije izdata u ime naše kompanije, od 25.11.2022. godine i broj 2022 /677. Završetkom procesa licenciranja, prava prodaje i marketinga ovog lijeka, koji je osiguran alternativnim ugovorom o nadoknadi troškova između SGK i naše kompanije, data su isključivo našoj kompaniji u Turskoj. Predmetni lijek je trenutno jedini licencirani lijek koji se može koristiti za liječenje SMA bolesti u našoj zemlji. "Očekuje se da će doprinos lijeka ukupnoj prodaji naše kompanije u 2023. biti između 1.100.000.000 TL i 1.250.000.000 TL po trenutnom kursu."
Budite prvi koji će komentirati