Rusko Ministarstvo zdravlja izdalo sertifikat o registraciji radiofarmaceutskog leka za Rusatom Healthcare

Rusko Ministarstvo zdravlja izdalo Rusatom Healthcare-u potvrdu o registraciji radiofarmaceutskog lijeka
Rusko Ministarstvo zdravlja izdalo Rusatom Healthcare-u potvrdu o registraciji radiofarmaceutskog lijeka

Dijagnostički centar visoke tehnologije doo, koji je dio Rusatom Healthcare A.Ş, medicinske jedinice ruske Državne agencije za atomsku energiju Rosatom, djeluje u oblasti medicine. Şti je dobio potvrdu o registraciji za radiofarmaceutski lijek “Fluorodeoxyglucose, 18-F” od ruskog Ministarstva zdravlja.

Prema podacima Svjetske zdravstvene organizacije, iz godine u godinu raste broj otkrivenih slučajeva raka. U 2020. godini u svijetu je otkriveno 19,3 miliona slučajeva, a u Rusiji 591 hiljada slučajeva. Dijagnostika radiofarmacima omogućava da se desetine miliona bolesti širom svijeta otkriju u ranijoj fazi i započnu liječenje na vrijeme.

Rastvor fluorodeoksiglukoze je namenjen za intravensku primenu kao dijagnostički alat u pozitronskoj emisionoj tomografiji (PET) za rano otkrivanje malignih neoplazmi, diferencijalnu dijagnozu malignih tumora, praćenje efikasnosti lečenja ovih tumora. Lijek ima kratko poluvrijeme od 109 minuta i potpuno se eliminira iz tijela u roku od nekoliko sati.

Yüksek Teknoloji Diagnostic Center Ltd.Şti je kompanija licencirana od strane ruskog Ministarstva industrije i trgovine za proizvodnju radiofarmaceutika. Opremljen ciklotronom SS-18/9M ruske proizvodnje, proizvodni pogon radi od 2014. godine.

Dobijanje potvrde o registraciji lijeka “Fluorodeoxyglucose, 18-F” od strane Hi-Tech Diagnostic Center Ltd.Şti će u potpunosti zadovoljiti farmaceutske potrebe domova zdravlja u Moskvi i Moskovskoj oblasti.

Rusatom Healthcare trenutno isporučuje širok spektar radiofarmaceutika i medicinskih proizvoda koje proizvode podjedinice Rosatoma za 180 ruskih zdravstvenih centara.

Natalya Komarova, generalni direktor Rusatom Healthcare A.Ş., rekla je: „Za Rusatom Healthcare, koji doprinosi državi u sveobuhvatnom razvoju medicinskih tehnologija, podizanju prosječne starosti stanovništva i poboljšanju kvaliteta života, naši građani imaju pristup savremenim radionuklidnim dijagnostičkim i terapijskim metodama izuzetno je važno. Dobijanje potvrde o registraciji za fluorodeoksiglukozu 18-F omogućit će hiljadama Rusa da budu dijagnosticirani i uspješno liječeni na vrijeme.”

Divizija Rusatom Healthcare planira proširiti asortiman proizvedenih radiofarmaceutika. Rusatom Healthcare A.Ş., iz Ruske federalne autonomne ustanove Glavgoekspertiza prošle godine, hemičar L. Ya. Dobio je pozitivan izvještaj za dizajn moderne farmaceutske proizvodnje izotopskih proizvoda za medicinske svrhe, računovodstvenu dokumentaciju i rezultate inženjerskih istraživanja fabrike u NIFKhI A.Ş., koja nosi ime Karpova. U Rusiji će 2025. godine biti uspostavljen pogon za proizvodnju radiofarmaceutika u skladu sa međunarodnim standardima GMP (dobre proizvodne prakse). Osnivanjem fabrike Rosatom planira da promeni svoju poziciju na ruskom radiofarmaceutskom tržištu, što znači da će proizvodnja u gradu Obninsku postati jedna od vodećih u oblasti radiofarmaceutika.

Osim toga, Zdravstvena jedinica Rusatom proizvodi i medicinsku opremu za zračenje i brahiterapiju. Rusatom Healthcare sprovodi projekte izgradnje centara nuklearne medicine u različitim regionima Rusije i uspostavlja multifunkcionalni lanac centara za rad i sterilizaciju medicinskih uređaja.

Budite prvi koji će komentirati

Ostavite odgovor

Vaša e-mail adresa neće biti objavljena.


*